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Medical Question
SOF/VEL 對併有 T2DM 和 HCV 病人肝外病徵之效益：來自台灣 C 肝登錄資料庫之洞察
Adapted from Wang SJ, et al. The Kaohsiung Journal of Medical Sciences. 2025; 0:e70067.
精華要點
- 併有 T2DM 的 CHC 病人接受 SOF/VEL 治療後，平均 HbA1c 從 7.32% 顯著降至 6.87%，平均降幅為 0.45%。
- 不同 HbA1c 的 T2DM 病人接受 SOF/VEL 治療後，血糖均顯著降低，在肝硬化和基線值 HbA1c 較高者的血糖改善尤為顯著，HbA1c > 8.5% 者的平均 HbA1c 降幅可達 2.20%。然而 pre-DM 病人的 HbA1c 並無顯著改善。
- 空腹⾎糖和 DM 狀態是 HbA1c 顯著降低的最主要預測因⼦。
回溯性研究針對併有 T2DM 的 CHC 病人，探討 SOF/VEL 治療對於 HbA1c 的影響
- 第 2 型糖尿病（T2DM）是慢性 C 型肝炎（CHC）病人的肝外病徵，透過抗病毒治療根除 HCV 不僅可減少肝外併發症的發生，還有助於改善代謝異常問題，包括降低胰島素阻抗、促進 β 細胞功能、降低糖尿病發病率等。
- 高雄醫學大學王嗣仁醫師等人利用台灣全國性 HCV 登錄資料庫 TACR，回溯性分析 SOF/VEL 對於併有 T2DM 和 CHC 病人的肝外病徵，特別是 HbA1c 的影響。
對於併有 T2DM 的 CHC 病人，SOF/VEL 的血糖改善效益在肝硬化和 HbA1c 較高者更顯著
- 此項全國性真實世界研究納入 2019 – 2022 年間接受 SOF/VEL 治療的 CHC 病人共 2,180 人，平均 HbA1c 為 6.09%，99.2%（n = 2,162）於治療後達到持續病毒學反應（SVR12）。其中 695 人（31.9%）併有 T2DM，平均年齡、BMI、血清肌酸酐、HCV 病毒量均顯著高於無 T2DM 者，有高血壓、肝硬化、肝癌的比例也較高，而總膽紅素、白蛋白、腎絲球過濾率（eGFR）均顯著較低 。
- 分析結果發現，在併有 T2DM 的 CHC 病人中，平均 HbA1c 從治療前的 7.32% 顯著降至治療後的 6.87%，平均降幅為 0.45%（p < 0.001）。而無糖尿病者的 HbA1c 在治療前後並無明變化（5.50% vs 5.51%, p = 0.189）。
- 進一步分析 T2DM 次群組病人在達到 SVR 後的 HbA1c 變化：
- 有肝硬化的病人（n = 130）：HbA1c 降低程度較無肝硬化者更大，降幅分別為 0.62% 和 0.41%。
- 治療前 HbA1c ≥ 6.5% 的病人（n = 457）：治療後 HbA1c 有明顯改善（8.04% → 7.27%, p < 0.001），平均降低 0.78%。反之，治療前 HbA1c < 6.5% 者（ n = 228 ）的 HbA1c 則略微上升（增加 0.21%, p = 0.001）。
- 分層分析不同 HbA1c 病人接受 SOF/VEL 治療後的 HbA1c 變化（表一）。達到 SVR12 時，T2DM 病人中有 24.6%（114/464）的 HbA1c 從 ≥ 6.5% 成功降至 < 6.5%，糖尿病前期（pre-DM, HbA1c 5.7 – 6.4%）病人中也有 24.5%（168/687）的 HbA1c 降至 < 5.7%。
- 圖一呈現出不同基線值 HbA1c 的 T2DM 病人在接受 SOF/VEL 治療後，基線期與 SVR12 時的血糖變化，可看出 HbA1c 越高者的降低程度越大，治療前 HbA1c > 8.5% 者的平均 HbA1c 降幅達 2.20%。然而在 pre-DM 病人中，並未觀察到 HbA1c 有顯著改善。
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空腹⾎糖和 DM 狀態是影響血糖改善的關鍵預測因子
- 單變項分析結果顯示，與 HbA1c 顯著降低的相關因子包括較高的 BMI、血清肌酸酐、AST、ALT、三酸⽢油酯、空腹⾎糖、HbA1c，以及⾼⾎壓、肝硬化、DM 等。而根據多變項分析結果，空腹⾎糖（OR 1.01, 95% CI 1.00‒1.01, p < 0.01）和 DM 狀態（OR 3.73, 95% CI 2.73‒5.10,p < 0.01）是 HbA1c 顯著下降的最主要預測因⼦。
結語
- 對於併有 T2DM 和 CHC 病人，透過 SOF/VEL 成功根除 HCV，能顯著改善⾎糖控制，尤其是基線值 HbA1c 較⾼或合併有肝硬化的病人，HbA1c 改善效益更為顯著。
- 24.6% 的 T2DM 病人在治療後 HbA1c 降至 < 6.5%，達到理想的血糖控制目標，且 HbA1c 越高，治療後血糖改善效益也越大。然而 pre-DM 病人的 HbA1c 並無顯著改善。
- 與 HbA1c 顯著降低相關的因子有 BMI、空腹⾎糖、⾼⾎壓、肝硬化、DM 等，其中又以空腹血糖和 DM 狀態是 HbA1c 改善的最強力預測因子。
- 此研究結果凸顯出肝膽科醫師與新陳代謝科醫師合作照護的重要性，應及早為併有 T2DM 的 CHC 病人提供抗病毒治療，以預防肝纖維化進展並降低 DM 相關肝外併發症的風險。
Abbreviations: ALT, alanine transaminase; AST, aspartate aminotransferase; BMI, body mass index; CHC, chronic hepatitis C; CI, confidence interval; DM, diabetes mellitus; eGFR, estimated glomerular filtration rate; HbA1c, glycated hemoglobin; HCV, hepatitis C virus; OR, odds ratio; SOF/VEL, sofosbuvir/velpatasvir; SVR, sustained virological response; T2DM, type 2 diabetes mellitus; TACR, Nationwide HCV Registry Program.
Reference:Wang SJ, et al. Effects of sofosbuvir/velpatasvir therapy on extrahepatic manifestations in patients with type 2 diabetes and chronic hepatitis C: Insights from a nationwide hepatitis C virus registry in Taiwan. The Kaohsiung Journal of Medical Sciences. 2025;0:e70067.
