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Medical Question
TAF 治療對腎臟移植病人的長期骨腎安全性結果
Adapted from Yap DYH, et al. Biomed J. 2025:100833. doi: 10.1016/j.bj.2025.100833. Online ahead of print.
精華要點
- 回溯性研究長期追蹤結果證實，TAF（tenofovir alafenamide）在 HBsAg(+) 腎臟移植病人展現出優越的療效，且對於腎臟與骨骼的安全性均良好。
- 無論是未曾接受抗病毒治療（treatment-naïve）或曾接受抗病毒治療（treatment-experienced）的腎移植病人，使用 TAF 治療後 HBV DNA 均呈現顯著下降。並且在未曾治療的病人中，達到 HBV DNA 偵測不到的病人比例顯著較高。
回溯性世代研究探討 HBsAg(+) 腎臟移植病人使用 TAF 的療效、耐受性與臨床結果
- 目前有關 HBV 慢性感染的腎臟移植病人使用 TAF 治療的資料仍然不足。為此，台灣（高雄長庚）及香港合作的一項回溯性世代研究針對 HBsAg(+) 的腎臟移植病人，探討給予 TAF 治療後的病毒學反應、肝腎功能變化，以及血磷濃度和骨質密度的變化（圖一） 。此外，研究也將病人分成未曾治療和曾接受治療二組，比較兩組之間的差異。
HBsAg(+) 腎臟移植病人使用 TAF 的病毒學反應良好，且移植腎的腎功能穩定維持
- 研究結果發現，在未曾治療組，HBV DNA 於使用 TAF 治療 6.0 ± 5.2 個月後即降至偵測不到的程度 ，而且此病毒抑制效果可持續至 24 個月（圖二 A）。在曾接受治療組，HBV DNA 濃度同樣呈現逐漸降低的趨勢，最終在第 42 個月後降至偵測不到的程度（圖二 A）。
- HBV DNA 在兩組均有顯著降低，但達到 HBV DNA 偵測不到的病人比例以未曾治療組較高，在第 6、12、24、30 個月時分別為 50%、75%、75%、100%；曾接受治療組則分別為 16.7%、25.3%、31.4%、34.7%（P = 0.018）。
- 在 ALT 濃度變化方面，未曾治療組病人的 ALT 降至正常範圍內的平均時間為 4.5 ± 2.1 個月（圖二 B）；而曾接受治療組病人的平均 ALT 濃度在整個研究期間均維持在正常範圍內（圖二 B）。
- 另外在移植腎的腎功能方面，從開始 TAF 治療前及治療 2 年後，兩組病人的腎絲球過濾率（eGFR） 均無顯著變化（圖二 C）。
其他評估指標也顯示 TAF 用於 HBsAg(+) 腎臟移植病人有良好的臨床結果
結語
- 回溯性研究結果顯示，對於 HBsAg(+) 腎臟移植病人，TAF 不僅展現出優越的療效，且腎臟安全性及耐受性均良好。
- TAF 還具備有其他臨床優勢，例如沒有病毒抗藥性的疑慮，並可根據病人的 eGFR 數值來調整劑量，使其成為 HBsAg(+) 腎臟移植病人長期治療的首選藥物 。
Abbreviations: ALT, alanine transferase; DNA, deoxyribonucleic acid; eGFR, estimated glomerular filtration rate; F/U, follow-up; HBsAg, hepatitis B surface antigen; HBV, hepatitis B virus; N, number; TAF, tenofovir alafenamide.
Reference: Yap DYH, et al. A long term bone and renal safety of TAF treatment on renal transplant recipients. Biomed J. 2025:100833. doi: 10.1016/j.bj.2025.100833. Online ahead of print.
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