EASL 2023 年會全球最新 C 肝治療進展

Issue 2023/08

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Dear Health Care Professionals,

Gilead Sciences has always committed to drive innovation and improve patient lives and our ongoing focus is to advance viral hepatitis research, education and share best practices to achieve global elimination and cure. Undoubtedly, the RACE to beat viral hepatitis involves not only patients themselves, but the collaborative effort of the medical professionals, scientists, government and pharmaceutical industries. This monthly e-newsletter is a scientific platform for the Gilead Medical Affairs team to update you on recent advances and global innovative effort made to propel us to the next level. We hope it will spark up some interesting discussion among us.

Gilead Medical Affairs team

/ SOF/VEL 治療 C 肝期間併用 PPIs，不會影響 C 肝治癒率

回溯性分析多項跨國隨機臨床試驗與真實世界研究的結果顯示，無論 C 肝病人是否為代償性肝硬化和 / 或基因型第 3 型 HCV 感染，在 SOF/VEL 治療期間併用 PPIs 不會影響 C 肝治癒率。
在併用 PPIs 或其他制酸劑的情況下，SOF/VEL 仍可按照仿單建議使用。

/ 彰化經驗：透過「全面治療」策略，在 CKD 病人進展為 ESRD 之前，成功達成 HCV 清零

彰化縣將 CHIPS-C 整合至 CKD 共同照護計畫，2022 年在新發生的洗腎病人成功達成 HCV 清零。
CKD 病人在進展為 ESRD 之前達成 HCV 清零，可做為監測 HCV 根除計畫推行進度的替代指標。

/ SOF/VEL 治療 C 肝期間併用 PPIs，不會影響 C 肝治癒率¹

有藥物動力學研究指出，SOF/VEL 所含 velpatasvir 的生體可用率（bioavailability），會因為併用氫離子幫浦抑制劑（PPIs）而降低。因此一項回溯性研究分別針對 12 項第 2/3 期隨機分配臨床試驗（RCTs）以及 12 項真實世界世代研究數據（RWD）進行歸納分析，探討併用 PPIs 與否對於 SOF/VEL 12 週療程在 C 肝療效上的影響。
此研究的 RCTs 與 RWD 資料各分析了 2,604 位、3,165 位 C 肝病人，兩組中分別有 87 位、481 位病人併用 PPIs，病人特徵如下：

研究結果顯示，在 SOF/VEL 治療期間併用 PPIs，並不會影響整體的 C 肝治癒率（SVR12）；有代償性肝硬化和 / 或基因型第 3 型 HCV 感染的病人在併用 PPIs 的情況下，SOF/VEL 治療達到 SVR12 的病人比例也都有 ≥ 94% （圖一）。

圖一、併用 PPIs 與否，SOF/VEL 治療 C 肝的 SVR12 達成率

/ 彰化經驗：透過「全面治療」策略，在 CKD 病人進展為 ESRD 之前，成功達成 HCV 清零 ²

彰化縣 C 肝根除計畫（CHIPS-C）自 2019 年施行以來，已透過跨層級多專科團隊的通力合作，成功於彰化縣的洗腎、糖尿病人，以及邊緣化族群［包含：HIV 患者、監獄受刑人、藥物成癮者（PWID）與曾接受鴉片替代療法（OST）］達成 C 肝根除³。
彰化縣自 2006 年起即已實施慢性腎臟病共同照護計畫（CKD Shared Care Program），照護對象包括早期 CKD（第 1 – 3 期）、末期腎臟病前期（pre-ESRD）與蛋白尿患者。由於 CKD 同屬 HCV 感染的高風險族群，因此自 2019 年起將 CHIPS-C 整合至 CKD 共同照護計畫，目標是希望達成彰化縣 CKD 病人的 HCV 清零（Zero-HCV）（圖二）。

圖二、CKD 共同照護計畫與 CHIPS-C 的整合模式

截至 2022 年底，在 CHIPS-C 照護模式的引領下，彰化縣早期 CKD（n = 71,949）與 ESRD 前期（n = 6,254）病人的 HCV RNA 檢查率分別達到 83.1%、93.9%；治療率也達到 89.2%、92.7% （圖三）。

圖三、在 CHIPS-C 照護模式的引領下，彰化縣早期 CKD 與 ESRD 前期病人接受各階層 HCV 照護的比例

將 CHIPS-C 整合至 CKD 照護計畫後，2019 年 1,959 位新發生的洗腎病人中，HCV RNA 陽性率從 50% 逐步於 2022 年達成清零（圖四）。

圖四、新發生的洗腎病人在執行 CHIPS-C 整合計畫後的 HCV RNA 陽性率變化

總結

　　　C 肝病人同時服用多種藥物的情形相當普遍，而潛在的藥物交互作用也是臨床上處方 C 肝全基因型口服抗病毒藥物（DAAs）時的重要考量。臨床試驗與真實世界研究均證實，C 肝病人服用 PPIs，並不影響 SOL/VEL 的療效，整體 C 肝治癒率都可維持在 97% – 99%。然而，儘管 DAAs 治癒率高且方便使用，世界各國在邁向 C 肝根除的道路上，仍有相當多的挑戰需要克服。

　　台灣長期致力於 C 型肝炎的防治，在中央政府、縣市政府及醫療院所的共同努力下，陸續於 C 肝高盛行率族群和偏鄉地區達成 C 肝微根除。彰化縣更將 CHIPS-C 整合至 CKD 共同照護計畫，成功在新發生的洗腎病人達成 HCV 清零，並於 EASL 2023 年會上發表執行成果。這些成效在在顯示台灣有機會提前達成世界衛生組織（WHO）的 C 肝根除目標，提供了可參考、依循的 C 肝防治策略，值得其它國家借鑒。

CC, compensated cirrhosis; CHIPS-C, Changhua-Integrated Program to Stop Hepatitis C Infection; CKD, chronic kidney disease; DAAs, direct-acting antivirals; EASL, European Association for the Study of the Liver; ESRD, end-stage renal disease; GT3, genotype 3; HCV, hepatitis C virus; n, number; OST, opioid substitution treatment; PPIs, proton pump inhibitors; PWID, people who inject drugs; Q, quarter; RCTs, randomized clinical trials; RWD, real-world data; SOF/VEL, sofosbuvir/velpatasvir; SVR12, sustained virologic response 12 weeks after treatment completion; WHO, World Health Organization; y, year.

References: 1. Buti M, et al. Concomitant use of proton pump inhibitors and sofosbuvir/velpatasvir: evidence from randomized clinical trials and real-world data. Presented at EASL 2023. Poster #THU-219. 2. Hu TH, et al. Zero-HCV before end stage renal disease (ESRD) a collaborative “treat-all” approach to eliminate HCV in chronic kidney disease population in Taiwan. Presented at EASL 2023. Poster #FRI-137. 3. Su WW, et al. J Infect Public Health. 2023;16:1201-08.

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