SOF/VEL 配合外展 C 肝微殲滅計畫(ERASE-C)對血液透析患者的 C 肝防治成效顯著

Adapted from Yu ML, et al. Gut. 2021;70:2349-58.

  • 接受血液透析的尿毒症病人是 HCV 感染高風險族群之一,慢性 C 型肝炎(CHC)不但可能導致腎功能惡化,而且感染 HCV 的尿毒症病人發生肝臟 / 非肝臟併發症以及死亡的風險,都高於無感染者。儘管 HCV 藥物治療的長期效果良好,然而在尿毒症病人族群中,仍存在 HCV 感染控制不佳的情形。
  • FORMOSA-LIKE 合作聯盟是由台灣 22 家血液透析中心所組成,於 2021 年發表了慢性腎臟病(CKD)病人的肝病防治研究。該研究發現,2012 至 2019 年的 7 年間,接受 HCV 治療的病人比例雖有提高,但離 C 肝微殲滅(micro-elimination)仍有極大差距 (圖一) *。

* Refer to Wei YJ, et al. J Viral Hepat. 2021;28:719-27.

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  • 全口服抗病毒藥物(DAAs)大幅提升了 HCV 的治癒率,超過 95% 的 HCV 病人可達到持續病毒學反應(SVR),其中也包含了併有 CKD 的病人。然而,DAAs 在併有 HCC 的尿毒症病人仍未達充分治療,透過外展策略以增進 HCV 的預防與治療便顯得更為重要。

ERASE-C 計畫:血液透析中心達成 C 肝微殲滅之策略

  • 18 家 FORMOSA-LIKE 合作聯盟的血液透析中心參與 ERASE-C 計畫,針對 2,323 位尿毒症病人與 353 位醫療照護者進行 HCV 感染全面篩檢 。共 174 位尿毒症 CHC 病人與 2 名醫療照護提供者為 HCV RNA (+),並進一步接受轉介治療或是在地治療 (圖二)
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  • 尿毒症病人參與 ERASE-C 計畫治療和後續追蹤的情形如 (圖三)
  • 有 CHC 的尿毒症病人大多年紀較大(56.6 歲以上)且共病明顯較多,例如:糖尿病、缺血性心臟病、胃食道逆流疾病、肝癌、氣喘、情緒疾患等,都會造成轉介的障礙;此類病人有多重併用藥物,易與 DAAs 產生交互作用,而造成治療的障礙。
  • 血液透析中心內 28 位未接受治療的 CHC 病人功能狀態不佳†,鼻胃管進食與臥床的比例明顯較治療組高。

†行動不便或美國東岸癌症研究合作小組(ECOG)體能狀態 > 2。

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無論是轉介治療或是在地治療,參與 ERASE-C 計畫且完成療程的尿毒症病人近全數達到 C 肝治癒

  • ERASE-C 計畫中,41 位轉介治療與 105 位在地治療的 CHC 病人,不論是使用何種 DAAs,近全數達到 SVR12 治癒 (表一)
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  • 無論是轉介治療組或是在地治療組發生的 SAEs,皆與治療無關。

九成以上參與 ERASE-C 計畫的血液透析單位達成 C 肝微殲滅

  • 追蹤結束時,HCV 優化治療率 > 90% 的血液透析單位中,九成以上達成 HCV 病毒血症率減少 > 80%;近四成單位內沒有 HCV 病毒血症患者和醫護人員達 24 週以上 (圖四)
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  • ERASE-C 計畫的 C 肝階層照護(HCV care cascade)成果如 (圖五)
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精華要點

  • ERASE-C 運用了集體篩檢及在地治療的策略,降低 88.3% 尿毒症病人的 HCV RNA 陽性率。
  • ERASE-C 是目前所知第一個使用 SOF/VEL 治療併有 CHC 的尿毒症病人的大型研究,展現出高度的療效和安全性,再次驗證了先前第二期臨床試驗的結果。
  • 目前 ERASE-C 所推廣的集體篩檢與在地治療,對於尿毒症病人而言是理想的 C 肝微殲滅模式,有助於實現台灣 2025 消除 C 肝的目標。
CHC, chronic hepatitis C; CKD, chronic kidney disease; DAAs, direct acting antivirals; EBR, elbasvir; ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group; ERACE-C, establish an outreach, patient-centered, grouping health care system achieving micro-elimination of HCV in hemodialysis centers; FAS, full analysis set; GLE, glecaprevir; GZR grazoprevir; HCV, hepatitis C virus; LDV, ledipasvir; mFAS, modified FAS; PIB, pibrentasvir; PP, per-protocol population; RNA, ribonucleic acid; SAEs, serious adverse events; SOF, sofosbuvir; SVR, sustained virological response; SVR12, undetectable HCV RNA 12 weeks after the end of treatment; SVR24, undetectable HCV RNA 24 weeks after the end of treatment; VEL, velpatasvir; WHO, World Health Organization.
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