台灣 C 肝研究

• 多項跨國第 3 期臨床試驗顯示，SOF/VEL 治療併有代償性肝病（Child-Pugh A）的 C 肝病人 12 週，不論是何種 HCV 基因型，SVR12 治癒率皆在 95% 以上且耐受性良好。然而尚無大規模的真實世界研究，探討此療程在東亞 C 肝病人的療效與安全性。

台灣研究：併有代償性肝病的 C 肝病人使用 SOF/VEL 治療 12 週

• 台灣一項回溯性真實世界研究，納入 2019 年 7 月至 2020 年 3 月間，15 家醫學中心共 1,880 位 20 歲以上併有代償性肝病的 C 肝病人，評估 SOF/VEL（400/100 mg QD）治療 12 週的療效與安全性。

SOF/VEL 治療 12 週後，99.3% 代償性肝病 C 肝病人達到 SVR12*

• 併有代償性肝病的 C 肝病人接受 SOF/VEL 治療後，整體 SVR12 的治癒率高達 99.3%（95% CI: 98.8-99.6）（圖三）。

• 各次族群使用 SOF/VEL 治療，SVR12 治癒率皆 > 90%。 （圖四）。
• Child-Pugh A6 肝硬化的 C 肝病人在 SOF/VEL 治療後，全數獲得治癒。

SOF/VEL 的耐受性與肝安全性均良好，未觀察到治療相關的 SAEs

• 98.9% 病人對 SOL/VEL 的服藥順從性 > 95%。
• SOF/VEL 的肝安全性佳，發生肝臟相關實驗室指數異常的病人比例 ≤ 3% （圖五）。
• 56.6% 病人出現不良事件（AEs），常見 AEs（≥ 10%）為：頭痛（16.8%）、疲勞（16.2%）、噁心（11.8%）、失眠（11.1%），僅 4 位病人因 TEAEs 中斷治療。
• 44 位發生嚴重不良事件（SAEs）的病人，其 SAEs 皆與 DAAs 無關。

SOF/VEL 對 CKD 病人療效佳，減少 HCV 造成的腎損傷

• 併有慢性腎病（CKD）的 C 肝病人使用 SOF/VEL 治療，近全數達到 SVR12。
• 中、重度 CKD 病人在 SOF/VEL 治療 12 週後，腎功能（eGFR）有明顯改善。 （圖六）。

精華要點

• 對於有代償性肝硬化的 C 肝病人以及不同的次族群，SOF/VEL 皆展現高 SVR12 治癒率。
• 併有 Child-Pugh A6 級肝硬化的 C 肝病人使用蛋白酶抑制劑類的 DAAs 有安全性顧慮，台灣研究顯示 SOF/VEL 用於治療此類病人，全數可達 SVR12。
• 近全數病人的服藥順從性 > 95%，此可歸因於服藥不受飲食影響、低藥錠負擔（pill burden）、療程短與治療相關 AEs 風險低，高順從性更有助於病人達到 SVR12。