台灣 C 肝研究

• 慢性 C 型肝炎不但會造成肝臟損傷，也會導致腎臟功能受損，提高慢性腎臟病（chronic kidney disease, CKD）的罹病風險。因此併有嚴重腎功能不全（renal impairment, RI）的 C 肝病人應積極接受治療，以提升存活率與生活品質。
• SOF/VEL（sofosbuvir/velpatasvir）為有效治療 C 型肝炎的全基因型口服抗病毒藥物（direct acting antivirals, DAAs）之一，多中心臨床第二期試驗與小規模真實世界研究結果顯示，SOF/VEL 在透析病人的 C 肝治療成功率可達 95% 以上。

台灣研究：嚴重 RI 的 C 肝病人使用 SOF/VEL ± RBV 治療 12 週

• 台灣一項回溯性、多中心的大規模真實世界研究，針對併有肝硬化且 CKD 第 4-5 期的 HCV 感染者，評估 SOF/VEL ± RBV（ribavirin）的療效與耐受性。
• 納入 2019 年 7 月至 2020 年 3 月，來自 15 間醫學中心併有嚴重 RI 的 HCV 感染者共 191 人，其中有失代償性肝硬化（decompensated cirrhosis）者搭配使用低劑量 RBV。試驗設計如圖一；病人基線期資料如圖二。

SOF/VEL 治療 12 週後，全數病人達到 SVR12*

• 嚴重 RI 的 C 肝病人使用 SOF/VEL 治療，無論肝硬化程度或是否併用 RBV，全數均達到 SVR12 的治癒標準 （圖三）。

SOF/VEL ± RBV 的耐受性良好，未觀察到治療相關的嚴重不良事件

• 97.4% 病人對 SOL/VEL 服藥順從性高；70% 病人對 RBV 順從性不佳。
• 病人常見不良事件（≥ 10%）有疲勞（14.7%）、頭痛（14.1%）、噁心（12.6%）、失眠（12%）、搔癢（10.5%）。
• 20 位發生嚴重不良事件的病人，其嚴重不良事件皆與 DAAs 或 RBV 無關 （圖四）。

嚴重 RI 病人的 eGFR 在 SOF/VEL 治療期間維持穩定

• 未透析的嚴重 RI 病人在 SOF/VEL 治療期間，腎絲球過濾率（estimated glomerular filtration rate, eGFR）沒有明顯變化 （圖五）。

半數以上失代償性肝硬化病人的肝硬化分數在治療後改善

• 56% 失代償性肝硬化病人（9 人）的 Child-Pugh 分數和 MELD 分數在治療後改善 （圖六）。